MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Modifica apportata ai sensi
  del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Codice pratica N1A/2010/4464 
  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE, CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  PROZIN 25 mg compresse rivestite - 25 compresse (AIC 010852022) 
  PROZIN100 mg compresse rivestite - 20 compresse (AIC 010852046) 
  PROZIN gocce orali - flacone 10 ml (AIC 010852034) 
  PROZIN fiale - 5 fiale 50 mg/2 ml im (AIC 010852010) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
    IAIN B.III.1.a.3 Presentazione di un certificato  di  conformita'
alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato. 
  Nuovo produttore di principio attivo: Sanofi Chimie, supportato  da
CEP R1-CEP 1999-043 Rev 02 
  Decorrenza della modifica dal 25.06.2010. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

             Direttore Generale E Legale Rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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