Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  D.lgs
  219/2006 e s.m.i 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TAMSULOSINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    0,4 mg capsule a rilascio modificato AIC n. 037001/M 
  CODICE PRATICA: C1A/2010/5211 
    Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Numero di procedura FI/H/0514/001/IA/012 
      Modifica b.Ia.1.a. (tipo IAin) Aggiunta di un  sito  produttivo
per il principio attivo. 
  CODICE PRATICA: C1B/2010/3000 
    Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Numero di procedura FI/H/0514/001/IB/013 
      Modifica B.II.b.1.a. (tipo IB) Aggiunta di un  sito  produttivo
per il prodotto finito. 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
I A 1 n.  FI/H/0514/001/IA/011  -  Modifica  dell'indirizzo  del  MAH
(Almus Farmaceutica S.A.) in Spagna 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
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