Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ferrer Internacional S.A. Gran, via  Carlos  III  n.  94,
Barcellona (Spagna). 
Specialita' medicinale: SERTAGYN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    300 mg ovulo vaginale, 1 ovulo - A.I.C. n. 033928019. 
Specialita' medicinale: ZALAIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    300 mg ovulo vaginale, 1 ovulo - A.I.C. n. 033972011. 
Specialita' medicinale: SERTACREAM. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    2% crema, tubo da 30 g - A.I.C. n. 029083021. 
Specialita' medicinale: SERTADERM. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    2% crema, tubo da 30 g - A.I.C. n. 035406014. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Grouping of  variations  IA IN  B.III.1.a.2  -  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato per  la
sostanza attiva sertaconazolo (R2-CEP 1995.011-Rev 02) da  parte  del
produttore attualmente approvato Interquim SA. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un rappresentante legale: 
                        dott. Marco Bonifacio 

 
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