Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  Modifiche
  apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). 

  Specialita' medicinale: ISODOL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 032337 - tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2010/4773. 
  Variazione Tipo IAIN B.III.1.a.3. - Presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea europea nuovo relativo  alla  sostanza
attiva da parte di un nuovo produttore (AARTI DRUGS LTD)  Nimesulide:
R1-CEP 2002-046-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: 25 maggio 2010. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Enzo Moroni 

 
C101744