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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANOModifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice pratica N1B/2010/3188 TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE, CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: OVERAL bambini 50 mg compresse dispersibili - 12 compresse (AIC 026728030) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: IB B.II.d.2.d Modifica della procedura di prova del prodotto finito IA B.II.d.1.c. Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Decorrenza della modifica dal 03.07.2010. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore Generale E Legale Rappresentante Giulio Vignaroli T10ADD8293