MEDA PHARMA S.P.A.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00846530152

(GU Parte Seconda n.85 del 20-7-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: MEDA PHARMA S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: MOLAXOLE 
  Confezione e numero di AIC: 
  Polvere per soluzione orale, 8 bustine AIC n. 038643019 
  Polvere per soluzione orale, 10 bustine AIC n. 038643021 
  Polvere per soluzione orale, 20 bustine AIC n. 038643033 
  Polvere per soluzione orale, 30 bustine AIC n. 038643045 
  Polvere per soluzione orale, 50 bustine AIC n. 038643058 
  Polvere per soluzione orale, 100 bustine AIC n. 038643060 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Procedura  di  Mutuo   Riconoscimento   n.   DK/H/1199/001/IA/006
conclusa in data 15/12/2010 
      Tipo IA, n.15.a. Presentazione di un CEP per un produttore  del
principio attivo (Macrogol) gia' autorizzato. Aggiornamento  del  CEP
da R0-CEP 2002-180 Rev01 a R1-CEP 2002-180 Rev 00 
    Procedura  di  Mutuo   Riconoscimento   n.   DK/H/1199/001/IA/007
conclusa in data 15/12/2010 
      Tipo IA, n.37.a. Restringimento delle specifiche  del  prodotto
finito per la purezza microbiologica. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Amministratore Delegato: 
                        Francesco Matrisciano 

 
T10ADD8343
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.