ALFA WASSERMANN - S.p.a.
Sede sociale in Alanno (PE), via Enrico Fermi n. 1
Codice fiscale n. 00556960375
Partita I.V.A. n. 01189820689

(GU Parte Seconda n.88 del 27-7-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e successive modifiche
  e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009). 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. 
  Specialita' medicinale: FORTRADOL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «100 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone 10 ml con  contagocce»
- A.I.C. n. 028878080. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: Codice
pratica N1A/2010/4775. 
  Variazione Tipo IA n. B.II.c.2.a: modifica del metodo di  prova  di
un eccipiente - modifiche minori di una procedura di prova  approvata
(metodo GC di identificazione e dosaggio eccipiente Anise flavour). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                   dott.ssa Maria Clara Ripamonti 

 
C101933
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.