Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: ACS  Dobfar  S.p.a.,  viale  Addetta  nn.  6/8/10,  20067
Tribiano (MI). 
  Specialita' medicinale: CLORAZER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «750 mg compresse a rilascio prolungato» 6 compresse - A.I.C.  n.
028678035; 
    «750 mg compresse a rilascio prolungato» 12 compresse - A.I.C. n.
028678047. 
  Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008
(decreto legge 29 dicembre 2007, n. 274): var B.III.1.a.2: Submission
of a new or updated Ph. eur. certificate of suitability for an active
substance - European Pharmacopoeial Certificate of Suitability to the
relevant Ph. eur. Monograph - Updated  certificate  from  an  already
approved manufacturer. 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 13 luglio 2010. 
  Codice pratica: N1A/2010/4611. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                         dott. Sergio Dusci 

 
C101935