Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per uso umano apportata ai  sensi  d.lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  TITOLARE: MADAUS GmbH - Colonia Allee 15 - 51067 Colonia (Germania) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: REPARIL C.M. 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    "1 % + 2% gel" tubo 40 g A.I.C. 036397014 
    "2 % + 2% gel" tubo 40 g A.I.C. 036397026 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione:  Pratica  n.
N1B/2010/3159 
  Variazione  tipo   IB.B.II.a.3.a.1   Sostituzione   dell'eccipiente
essenza fiore  di  arancio  amaro  da  origine  naturale  ad  origine
artificiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il Procuratore Speciale 
                        Dr. Antonino Santoro 

 
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