Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  -  Codice
  Pratica N1A/2010/4821 

  Titolare:  MEDIOLANUM  farmaceutici   S.p.A.   Via   San   Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano 
  Specialita' medicinale: CORTIFLAM 
  Confezioni e numeri AIC: 
    2,250 mg cerotto medicato - 4 cerotti medicati, AIC n. 035727015 
    2,250 mg cerotto medicato - 8 cerotti medicati, AIC n. 035727027 
    2,250 mg cerotto medicato - 16 cerotti medicati, AIC n. 035727039 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Modifica di Tipo IAIN,  n.  B.III.1.a  2):  presentazione  di  un
certificato d'idoneita' della  Farmacopea  (R1-CEP  2002-078-REV  01)
relativo al principio attivo betametasone valerato, da  parte  di  un
produttore gia' approvato: FARMABIOS S.p.A., Via Pavia  1,  Groppello
Cairoli (Pavia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
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