Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  -  (Codice
  Pratica N1A/2010/5090) 

  Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. Via San Giuseppe  Cottolengo  15,
Milano 
  Specialita' medicinale: GENTIPRESS 
  Confezione e numero AIC: 
    20 mg/6 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 033267016 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Modifica di  Tipo  IA,  n.  A.7:  soppressione  di  tre  siti  di
fabbricazione di una sostanza attiva (enalapril maleato): 
      - BASF Orgamol Pharma Solutions SA, Route Cantonale, Envionnaz,
1902, Svizzera. 
      - Lab. Merck  Sharp  &  Dohme  Chibret,  Zone  Industrielle  de
Blavozy, Sain Germain Laprade, Francia. 
      - Merck Sharp & Dohme Quimica de Puerto Rico Ltd.,  Road  #  2,
Kilometer 56.7, Barceloneta, Puerto Rico, USA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                           Gianni Ferrari 

 
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