Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  D.lgs  29
  dicembre 2007 n. 274 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
SPECIALITA' MEDICINALE: DICLOFENAC ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 75mg/3ml  soluzione  iniettabile,  5
fiale AIC n. 035832043 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/4813 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
B.III.1.a.2. (tipo  procedura:  IA)  Aggiornamento  del  CEP  per  un
fornitore  gia'  autorizzato  ARCH  PHARMALABS  LTD  CEP  n.   R1-CEP
2002-022-Rev01 
  Data di implementazione della modifica: 26/07/2010 
SPECIALITA' MEDICINALE: SIMVASTATINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte AIC n. 037528.../M 
  CODICE PRATICA: C1A/2010/5173 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Numero di procedura: DE/H/2046/IA/014/G 
      Tipo IA B.II.b.1 Aggiunta del sito Chiapparoli SpA e ACRAF  SpA
per il confezionamento secondario; 
      Tipo IA B.II.b.2.b Aggiunta del sito ACRAF SpA per il  rilascio
dei lotti senza il controllo dei lotti. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
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