Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  (Domanda  presentata
  all'Agenzia  Italiana  del   Farmaco   -   Ufficio   autorizzazioni
  all'immissione in commercio di medicinali: 15 giugno 2010). 

  Specialita' medicinale: SINEMET 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "200 mg + 50 mg compresse a rilascio modificato" 30  compresse  -
A.I.C. 023145030 
    "100 mg + 25 mg compresse a rilascio modificato" 50  compresse  -
A.I.C. 023145042 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
variazione di  tipo  IB  unforseen  all'autorizzazione  del  prodotto
medicinale  SINEMET  -  tipologia:  B.II.c.z  Cambio  del  produttore
dell'eccipiente PVA 
    da: Catalytica Fine Chemicals - California, USA 
    a: DSM Fine Chemicals - Linz, Austria 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
T10ADD8782