JANSSEN-CILAG SPA
Via M. Buonarroti 23, 20093 Cologno Monzese (MI)

(GU Parte Seconda n.92 del 5-8-2010)

 
     Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, 
        apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE AIC: JANSSEN-CILAG SpA 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1234/2008 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
    
MEDICINALE: LYRINEL 5 mg compresse a rilascio prolungato 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tutte 036551/M 
  -  MRP  UK/H/0627/001/IB/015/G  -  Codice   pratica:   C1B/10/2288:
Modifica del contenitore dell'essiccante contenuto nei  flaconi:  DA:
tubetto in acetato di cellulosa A: bustina HDPE. 
    
MEDICINALE: TOPAMAX 15 - 25 mg capsule rigide 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 032023(083)-(095) 
  - MRP SE/H/0110/7-9/IA/54 - Codice pratica:  C1A/10/5161:  Modifica
della composizione dell'inchiostro utilizzato per la marcatura  delle
capsule 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.ssa Eleonora Roselli 

 
T10ADD8783
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.