Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, 
         apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n.274 
 

  MEDICINALE: RISPERDAL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: tutte - AIC 028752 
  TITOLARE AIC: JANSSEN-CILAG SpA 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1234/2008: 
    C.I.3.a - IB foreseen. Codice pratica: C1B/2010/2255 
  Tipo di modifica: Modifica stampati:  e'  autorizzata  la  modifica
degli stampati richiesta (paragrafo 4.4 del Riassunto Caratteristiche
del Prodotto) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC, 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.ssa Eleonora Roselli 

 
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