MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA  AI
  SENSI DEL REGOLAMENTO CE N.1234/2008. 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A. Sede  Legale  Reggello
(Firenze) Loc. Prulli 103/c. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CATAPRESAN 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    "150 microgrammi compresse" 30 compresse - A.I.C.: n 021502012; 
    "300 microgrammi compresse" 30 compresse - A.I.C.: n 021502024; 
    "150 microgrammi/ml soluzione iniettabile" 5 fiale  -  A.I.C.:  n
021502036. 
  Codice  Pratica:  N1A/2010/5033  Modifica  apportata:  Grouping  of
variations  (Do  and  Tell)  Variazioni  di  Tipo  IA  -  B.III.1.a.2
Submission of an updated Ph. Eur. Certificate of suitability  for  an
active substance (clonidine hydrochloride) update certificate from an
already approved manufacturer  Boehringer  Ingelheim  Pharma  GmbH  &
Co.KG.:  R0-CEP  2003-038-Rev  01  (superato)   R1-CEP   2003-038-Rev
00(vigente). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                   P.P.(G.Maffione) - (M.Cencioni) 

 
T10ADD8795