Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). 

  Medicinale: ZERFUN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    037543016 «100 mg capsule rigide» 10 capsule; 
    037543028 «150 mg capsule rigide» 2 capsule; 
    037543030 «200 mg capsule rigide» 7 capsule. 
  Codice   pratica   N1A/2010/4732;   Tipo   IA IN   n.   B.III.1.a.3
Presentazione di un nuovo certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
europea: R0-CEP 2007-071-Rev 00, da parte  di  un  nuovo  produttore:
AUROBINDO PHARMA LIMITED UNIT - VIII, Survey n. 13, I.D.A.  Kazipally
- Medak District,  Jinnaram  Mandal  -  India-502  319  Gaddapotharam
Village, Andhra Pradesh. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD8656