SANDOZ BV
Rappresentante per l'Italia:
SANDOZ S.p.A.

Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.93 del 7-8-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Sandoz BV, Veluwezoom 22, Almere Olanda 
  Medicinale: CITALOPRAM SANDOZ BV 20-40 mg compresse  rivestite  con
film 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038238/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Numero di procedura: DK/H/0575/IA/038/G 
  Grouping of variations: Modifiche tipo IA n.  B.II.b.4.a:  modifica
delle dimensioni del lotto del prodotto  finito:  aggiunta  di  batch
size:  20  mg  compresse:  5.000.000  compresse;  40  mg   compresse:
2.500.000 compresse. 
  Data di implementazione della modifica: 14/05/2010 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T10ADD8852
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.