Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione 
        in Commercio di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Modifica apportata ai  sensi  del  d.  lgs.  274/2007.  Specialita'
medicinale:  ASTON,  confezione  e  numero  AIC:  "70  mg   compresse
rivestite con  film"  -  4  compresse,  A.I.C.  037444015.  Modifiche
apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice  Pratica
N1A/2010/4710 - Variazione Tipo IA, B.III.1.a.2 -  Presentazione  del
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  il
fabbricante di  alendronato  sodico  PHARMACEUTICAL  WORKS  POLPHARMA
S.A., 19 Pelplinska Str, Poland - 83-200 Starogard Gdanski, Pomorskie
(COS no. R1-CEP 2003-273-Rev 00 del 05/06/2009). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                           La Procuratrice 
                    Sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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