Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Octapharma AB, Nordenflychtsvagen 55 - 112 75  Stoccolma,
Svezia. 
  Specialita' medicinale: ATENATIV polvere e solvente  per  soluzione
per infusione endovenosa. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    500 UI/10 ml - A.I.C. n. 031118019; 
    1000 UI/20 ml - A.I.C. n. 031118021; 
    1500 UI/30 ml - A.I.C. n. 031118033. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 26 luglio  2010,  della  seguente
modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Var. IAin B.II.b.1: Replacement or addition  of  a  manufacturing
site for part or all of the manufacturing  process  of  the  finished
product. Secondary packaging: Octapharma GmBH  Niederlassung  Dessau,
Otto Reuter Str. 3, D-06847 Dessau, Rosslau, Germania. 
  Codice pratica: N1A/2010/4607. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott. Giovanni Lipartiti 

 
TS10ADD8711