Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda  n.  3,  20121
Milano. 
   Medicinale: PRAVASTATINA RANBAXY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
037613/M;  MRP  n.   DE/H/1812/02-03/IA IN   /04;   codice   pratica:
C1A/2010/5219; Variazione B.II.b.1 a) -  Tipo  IA IN  :  aggiunta  di
Millmount Healthcare Ltd (Drogheda, Co. Louth, Irlanda) come sito  di
confezionamento secondario, solo per l'Irlanda e il Regno Unito. 
  Medicinale: SERTRALINA RANBAXY. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
036600/M; MRP n. DE/H/0413/IB/028/G; codice  pratica:  C1B/2010/2950;
Variazione A.2 b) - Grouping of variations/tipo IB: modifica del nome
del  medicinale  in  Belgio  e  Lussemburgo,  da  Doc  Sertraline   a
Sertraline Doc. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Le  presenti  variazioni  possono
assumersi  approvate  dal   giorno   successivo   alla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD8771