Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1234/2008). 

Medicinale: CITALOPRAM RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    035892037  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  flacone  14
compresse; 035892049 «20 mg compresse rivestite con film» flacone  28
compresse; 035892013 «20 mg compresse rivestite con film» blister  14
compresse; 035892025 «20 mg compresse rivestite con film» blister  28
compresse; 035892052 «40 mg compresse rivestite con film» blister  14
compresse; 035892064 «40 mg compresse rivestite con film» flacone  14
compresse. 
  Codice pratica N1B/2010/3334;  Variazione  Tipo  IB  unforeseen  n.
B.II.d.1.z Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei  limiti  del
prodotto finito. 
  Codice pratica N1B/2010/3342;  Variazione  Tipo  IB  unforeseen  n.
B.II.d.1.z Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei  limiti  del
prodotto finito. 
  Codice  pratica  N1A/2010/4941;  Variazione  Tipo  IA  n.B.II.b.4.a
Modifica della dimensione del lotto del prodotto  finito  sino  a  10
volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. 
Medicinale: TICLOPIDINA RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    033088016 «250 mg compresse» 30 compresse. 
  Codice  pratica  N1B/2010/3442;  Variazione  Tipo  IB  foreseen  n.
B.III.1.a.3 Inserimento di un nuovo  fornitore  di  principio  attivo
Teva Pharmaceutical Fine  Chemicals  S.r.l.  con  il  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea R1-CEP 2001-379-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS10ADD8773