Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). 

  Medicinale: LERCANIDIPINA MITHRIDATUM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    039249/M, in tutte le confezioni autorizzate. 
  DCP  n.  DK/H/1478/01-02/IB/03;   codice   pratica   C1B/2009/1702;
Modifica di Tipo IB n. 33:  consistente  nella  modifica  minore  del
processo di produzione del prodotto finto. 
  DCP  n.  DK/H/1478/01-02/IA/04;   codice   pratica   C1A/2009/3794;
Modifica di Tipo IA n.  19  a),  consistente  nel  rafforzamento  dei
limiti della  specifica  particle  size  per  l'eccipiente  cellulosa
microcristallina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
decreto  legislativo  n.  178/91  e   successive   modificazioni   ed
integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
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