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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi della determina 18 dicembre 2009). Titolare: Hospira Italia S.r.l. Specialita' medicinale: GENTOMIL. Confezione e numero di A.I.C.: 029314059. Codice pratica N1B/2010/3172. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IB: B.II.b.1-f): aggiunta di Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Filippo Serpero, 20060 Masate (MI) come sito di produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti C102534