Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare AIC:  BOEHRINGER  INGELHEIM  ITALIA  S.p.A.,  Sede  Legale
Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. 
  Specialita' medicinale: MUCOSOLVAN 
  Confezioni: 
    "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato"  20  capsule  -  AIC
024428068 - Codice Pratica N1A/2010/5313 
    "adulti 60 mg supposte" 10 supposte  -  AIC  024428070  -  Codice
Pratica N1A/2010/5314 
    "bambini 30 mg supposte" 10 supposte -  AIC  024428082  -  Codice
Pratica N1A/2010/5315 
    "30 mg compresse" 20 compresse - AIC 024428017 -  Codice  Pratica
N1A/2010/5316 
    "15 mg/5 ml sciroppo" flacone da 200 ml - AIC 024428132 -  Codice
Pratica N1A/2010/5317 
    "prima infanzia 15 mg supposte" 10 supposte  -  AIC  024428094  -
Codice Pratica N1A/2010/5318 
    "7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare"  flacone  da  40  ml  -  AIC
024428144 - Codice Pratica N1A/2010/5319 
    "15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare" 6  fiale  da  2  ml  -  AIC
024428043 - Codice Pratica N1A/2010/5320 
    "60 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine - AIC  024428169
- Codice Pratica N1A/2010/5321 
  Modifiche apportate: Grouping of variations formato da 2 variazioni
di tipo IAIN  n.  B.II.b.1.a  ("Do  and  tell")  per  l'aggiunta  dei
seguenti siti di fabbricazione responsabili di una parte del processo
produttivo del  prodotto  finito  (confezionamento  secondario):  CIT
S.r.l. - Burago Molgora (MB) e DHL  Supply  Chain  (Italy)  S.p.A.  -
Settala (MI). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                  P.P.(G.Maffione) P.P.(M.Cencioni) 

 
T10ADD9106