MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007,n.274 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TESTIM 50 mg gel 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    - 7 tubi monodose da 5 g - AIC n. 036774014/M 
    - 14 tubi monodose da 5 g - AIC n. 036774026/M 
    - 30 tubi monodose da 5 g - AIC n. 036774038/M 
    - 90 tubi monodose da 5 g - AIC n. 036774040/M 
  Codice Pratica C1B/2010/2191 
  PROCEDURA MRP n.UK/H/0645/001/IB/028 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Type IB
variation C.I.8.b: NEW SECTION 1.8.1 Pharmacovigilance system. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Gloria Lecchi 

 
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