SIMESA S.P.A.
Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza
20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 11991420156

(GU Parte Seconda n.105 del 4-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Spirocort 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 100 microgrammi/erogazione polvere  per
inalazione - 1  erogatore  da  200  dosi  -  AIC  n.  029330014;  200
microgrammi/erogazione polvere per inalazione - 1  erogatore  da  100
dosi - AIC  n.  029330026;  400  microgrammi/erogazione  polvere  per
inalazione - 1 erogatore da 50 dosi - AIC n. 029330038. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice  pratica:  N1A/2010/4880  Variazione  depositata   in   data
07/06/2010 
    Tipo IA - B.II.e.7 a) Modifica del fornitore  di  elementi  o  di
dispositivi di confezionamento (quando sono menzionati nel fascicolo)
- Eliminazione di  un  fornitore:  Perlos  Corporation  -  Joensuu  -
Finland. 
  Codice  pratica  N1A/2010/4879  Variazione   depositata   in   data
07/06/2010 
    Tipo IA - B.II. e.7 b) Modifica del fornitore di  elementi  o  di
dispositivi  di   confezionamento   (quando   sono   menzionati   nel
fascicolo)- Sostituzione o aggiunta di un fornitore. 
    Da: Wilden  AG  a:  Gerresheimer  Regensburg  GmbH  -  Pfreimd  -
Germany, o 
    da: Wilden Czech spol. s r.o. a: Gerresheimer Horsovsky Tyn spol.
s r.o. - Horsovsky Tyn - Czech Republic 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
T10ADD9133
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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