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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Lgs. 29/12/ 2007 n. 274 TITOLARE: POLIFARMA BENESSERE S.r.l. - Via Laurentina, 289 - 00142 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: PLAK OUT CONFEZIONI E NUMERI AIC: Plak Out "3,5 % soluzione" - Flacone 10 ml AIC n. 032142010; Plak Out "0,12 % soluzione" - Flacone 150 ml AIC n. 032142022; CODICE PRATICA N1B/2010/3186 - Notifica regolare UVA del 05/08/2010 - MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE ) n. 1234/2008: n. C.I.7 b) - Eliminazione della confezione Plak Out "3,5% soluzione" flacone 10 ml AIC n. 032142010. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato Andrea Bracci T10ADD9163