Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Inderal 
  Confezione e  numero  A.I.C.:  80  mg  capsule  rigide  a  rilascio
prolungato, 28 capsule - AIC n.020854081 
  Modifica apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1A/2010/5107 
  Variazione depositata in data 30.06.2010. 
  Grouping variation: 
    Tipo  IA  -  B.III.b.2)  Presentazione  di  un   certificato   di
conformita' alla  farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato:  per  un
eccipiente (gelatina) - Certificato di  conformita'  alla  farmacopea
europea relativo  al  rischio  di  EST  per  un  eccipiente  -  Nuovo
certificato per un eccipiente, presentato da un nuovo  fabbricante  o
da un fabbricante gia' approvato: 
      R1-CEP 2000-027-Rev.01; R1-CEP 2000-029-Rev.02; 
      R1-CEP 2002-110-Rev.00; R1-CEP 2004-022-Rev.00; 
      R1-CEP 2003-172-Rev.00; R1-CEP 2005-217-Rev.00; 
      R1-CEP 2000-344-Rev.01; R1-CEP 2001-211-Rev.00; 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
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