ratiopharm Italia - S.r.l.
Sede legale in Milano, viale Monza n. 270
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 12582960154

(GU Parte Seconda n.106 del 7-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano apportata (ai sensi del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 -  Modifica  apportata
  ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). 

Specialita' medicinale: AMIODARONE ratiopharm Italia. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    Ā«200 mg compresseĀ» 20 compresse - A.I.C. n. 035729019. 
  Codice pratica: N1A/2010/4913. Variazione di Tipo IA  n.  B.III.2.b
Aggiornamento dell'eccipiente amido di mais alla  Farmacopea  europea
edizione corrente. 
Specialita' medicinale: LATANOPROST ratiopharm Italia. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 039468/M. 
  Codice pratica: C1A/2010/4971.  Variazione  NL/H/1406/001/IA/007/G.
Tipo  IA IN  n.  B.II.b.1.a  Aggiunta  del  sito  di  confezionamento
secondario CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17, 20040 Burago di Molgora
(MI), Italia ed HBM Pharma, Sklabinska' 30, 03680 Martin,  Repubblica
Slovacca. 
Specialita' medicinale: LERCANIDIPINA ratiopharm Italia. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 039645/M. 
  Codice pratica: C1B/2010/2948. Variazione DE/H/1911/001-002/IB/004.
Tipo IB n. A.2.b Modifica del nome del prodotto  medicinale  nel  CMS
Spagna. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
S1057
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.