GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.106 del 7-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo del 29/12/2007 n. 274 

  Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. - Rappresentante  legale
e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: DITANRIX 
  Confezioni e numeri A.I.C. - "Adulti  Sospensione  iniettabile  per
uso Intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 dose  da  0,5  ml  AIC
020967055 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 10234/2008 
  CODICE PRATICA: N1A/2009/3841 del 26/7/2010 - Variazione tipo IA  9
Eliminazione del sito "GlaxoSmithKline Biologicals Manufacturing s.a.
- Rixensart (Belgio)", responsabile del confezionamento primario  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T10ADD9175
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.