GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.106 del 7-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: SERETIDE POLVERE PER INALAZIONE 50  MCG/100
MCG, 50 MCG/250 MCG, 50 MCG/500 MCG 
  Codice   confezioni:   034371043/M,    034371029/M,    034371031/M,
034371070/M,  034371056/M,  034371068/M,  034371017/M,   034371082/M,
034371094/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice Pratica: C1A/2010/5225 (Proc.  Europea:  SE/H/xxx/IA/22/G)
Variazione Tipo GROUPING OF VARIATIONS: Tipo IAIN C.I.9 a)  Modifiche
apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto
nel DDSF b) Modifica concernente la persona qualificata in materia di
farmacovigilanza - Tipo IAIN  C.I.9  g)  Modifiche  apportate  ad  un
sistema di farmacovigilanza  esistente,  come  descritto  nel  DDSFg)
Modifica del sito che svolge le attivita' di farmacovigilanza -  Tipo
IA C.I.9 h) Modifiche apportate ad  un  sistema  di  farmacovigilanza
esistente, come descritto nel DDSF h) Altre modifiche  del  DDSF  che
non   hanno   un   impatto   sul   funzionamento   del   sistema   di
farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T10ADD9177
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.