Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 -  Procedura
  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  FI/H/104/01-04/II/053/G  -   (Codice
  Pratica C1A/2010/5197) 

  Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. Via San Giuseppe  Cottolengo  15,
Milano 
  Specialita' medicinale: MONTEGEN 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Modifica di Tipo IA, n. A.4: cambio di denominazione della  Merck
negli Stati Uniti con riguardo alla sostanza attiva  Montelukast  per
la specialita' medicinale MONTEGEN da Merck & Co., Inc. a Merck Sharp
& Dohme Corp. 
    Modifica di Tipo IA, n. A.5: cambio di denominazione della  Merck
negli Stati Uniti con riguardo al prodotto finito per la  specialita'
medicinale MONTEGEN da Merck & Co., Inc. a Merck Sharp & Dohme Corp. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                           Gianni Ferrari 

 
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