Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: DOPERGIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «0,2 mg compresse», 30 compresse - A.I.C. n. 025997026; 
    «0,5 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 025997038. 
  Codice pratica: n. N1A/2010/5128. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  CE  n.  1234/2008:
Variazione Tipo IA - A.4. 
  Modifica del nome del produttore  del  principio  attivo  da:  IVAX
Pharmaceuticals s.r.o. a Teva Czech industries s.r.o. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD9154