A. Menarini
Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l.

Sede legale e domicilio fiscale in Firenze,
via Sette Santi n. 3
Codice fiscale n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.107 del 9-9-2010)

 
            Estratto Comunicazione notifica regolare UVA 
           del 19 luglio 2010, prot. AIFA/V & A/N/P/89146 
 

  Specialita' medicinale: FLUSPIRAL (A.I.C. n.  028675...)  100  mcg,
250 mcg e 500 mcg polvere per inalazione. 
  Codice confezioni: 028675268, 028675270, 028675282. 
  Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Tipologia variazione: IB - C.I.3 (N1B/2010/2837). 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati. 
  Modifica  apportata:  Modifica  del  paragrafo   6.4   Ā«Precauzioni
particolari per la conservazioneĀ» del Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto (e corrispondenti paragrafi del  foglio  illustrativo  e
delle etichette) per aggiungere l'avvertenza di  non  rimuovere,  per
una migliore protezione del prodotto, il  confezionamento  intermedio
in laminato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello  della
sua pubblicazione. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C102596
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.