ABBOTT PRODUCTS S.P.A.
gia' Solvay Pharma S.p.A.

Sede Legale: in Grugliasco (TO), via della Liberta' n. 30
Codice Fiscale 05075810019

(GU Parte Seconda n.107 del 9-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals B.V. - CJ Van Houtenlaan 36 - 1381
CP Weesp, Paesi Bassi 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FEVARIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "50 mg compresse rivestite con film" 30  Compresse  -  A.I.C.  n.
027045032 
    "100 mg compresse rivestite con film" 30 Compresse  -  A.I.C.  n.
027045044 
    "100 mg compresse rivestite con film" 15 Compresse  -  A.I.C.  n.
027045057 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Codice    pratica:     C1A/2010/5199     -     Nr.     Procedura:
UK/H/0647/IA/0021/G 
  GROUPING OF VARIATIONS 
  -  tipo   IAIN   n.   A.1:   modifica   del   nome   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
    DA: Solvay Pharmaceuticals B.V. 
    A: Abbott Healthcare Products B.V. 
  L'indirizzo rimane invariato:  C.J.  van  Houtenlaan  36,  1381  CP
Weesp, Paesi Bassi. 
  Rappresentante in Italia: Abbott Products S.p.A. Via della Liberta'
30 10095 Grugliasco (TO) 
  - tipo IA n. A.4: modifica del nome del  produttore  del  principio
attivo per il quale non si dispone di un certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea 
    DA: Solvay Pharmaceuticals B.V. 
    A: Abbott Healthcare Products B.V. 
  L'indirizzo rimane invariato:  C.J.  van  Houtenlaan  36,  1381  CP
Weesp, Paesi Bassi. 
  - tipo IAIN n.  A.5  a):  modifica  del  nome  del  produttore  del
prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo  della  qualita',
responsabile del rilascio dei lotti 
    DA: Solvay Biologicals B.V. 
    A: Abbott Biologicals B.V. 
  L'indirizzo  rimane  invariato:  Veerweg  12,  8121  AA  Olst,  The
Netherlands. 
  - tipo IAIN n.  A.5  a):  modifica  del  nome  del  produttore  del
prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo  della  qualita',
responsabile del rilascio dei lotti 
    DA: Solvay Pharmaceuticals SAS 
    A: Abbott Healthcare SAS 
  L'indirizzo  rimane  invariato:  Route  de  Belleville,  Lieu   dit
Maillard 01400 Ch√Ętillon-sur-Chalaronne, Francia. 
  - tipo IA  n.  A.7:eliminazione  del  sito  di  produzione  per  il
prodotto finito: 
    Solvay Pharmaceuticals SAS, Avenue du Marechal Foch, BP 25, 01400
Ch√Ętillon-sur-Chalaronne, Francia (solo per la Francia). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
T10ADD9283
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.