LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. - S.r.l.
Mede (PV), via Cavour n. 70
Partita I.V.A. n. 01467050181

(GU Parte Seconda n.108 del 11-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica: N1A/2010/5417. 

  Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70,
Mede (PV). 
  Specialita' medicinale: DI MILL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «0,01% collirio, soluzione» 1  flacone  da  10  ml  -  A.I.C.  n.
032163014. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo
IA n. A.7 - Soppressione di siti produttivi per il prodotto finito. 
  Tale modifica comporta quanto segue: 
    eliminazione  di  un'officina  responsabile   della   produzione,
confezionamento, controllo del prodotto finito:  dott.  Gerhard  Mann
Pharma GmbH,  Brunsbutteler  Damm  165  173,  13581  Berlin,  Spandau
(Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata: 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
C102623
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.