Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Tecnimede Sociedade Tecnico-Medicinal S.A., Rua da Tapada
Grande 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra (Portogallo). 
  Specialita' medicinale: TOPIRAMATO TECNIMEDE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le confezioni - A.I.C. n. 039226/M. 
  1) Procedura europea n. PT/H/0199/001-004/IA/002. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  1
Modifica dell'indirizzo del titolare dell'A.I.C.  Da:  Rua  Professor
Henrique de Barros,  Edificio  Sagres,  11°,  2685-338  Prior  Velho,
Portogallo, a: Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira,  2710-089  Sintra,
Portogallo. 
  2. Procedura europea n. PT/H/0199/001-004/IB/004. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
A.2. b) Modifica della denominazione del medicinale in Grecia. 
  3. Procedura europea n. PT/H/0199/001-004/IA/005/G. 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE)  n.  1234/2008:
Grouping  di  variazioni  tipo  IA IN  comprendente:  B.II.b.1.a)   e
B.II.b.2.b) 1. Aggiunta di Rafarm S.A. quale produttore  responsabile
del confezionamento secondario e del rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
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