Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  Codice pratica: N1B/2010/3737 
  Medicinale CALCIO LEVOFOLINATO FIDIA 
  Codice confezioni: 036086015 - 036086027 - 036086039 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  n.1234/2008:
Variazione IB  -  B.III.1a)3:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea  Europea  nuovo  o  aggiornato,  per  una
sostanza attiva: nuovo certificato presentato da  nuovo  fabbricante:
Merck & Cie CH - Im Laternenacker 5 - 8200 Schaffhausen (CH) - R1-CEP
2001-266 Rev03. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                         Direttore Generale: 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
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