Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008). 

  Titolare: Optrex Ltd, 103-105  Bath  Road,  SLl  3UH  Slough  (UK),
rappresentata in Italia  da  Reckitt  Benckiser  Healthcare  (Italia)
S.p.a., via G. Spadolini n. 7, 20141 Milano. 
  Specialita' medicinale: OPTREX - A.I.C. n. 006451. 
  Codice pratica: N1A/2010/5056. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: B.III.2c (IA) -
Modifica delle specifiche di un eccipiente al fine di  passare  dalla
farmacopea di uno Stato membro alla Farmacopea  europea  (benzalconio
cloruro soluzione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                          Daniela Cornieri 

 
TS10ADD9279