Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare: Norgine Italia S.r.l., via G. Fara n. 35 -  20124  Milano
(MI). 
  Medicinale: MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    029851(058-060-072-084-096-108-110-122-134)/M. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n.: UK/H/0131/002/IAIN/086. 
  Modifica Tipo IAIN  n.B.III.1  a)  3:  presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla farmacopea europea  per  la  sostanza
attiva sodio cloruro da parte di  un  nuovo  fabbricante  (aggiunta):
Akzo Nobel Salt A/S, Danimarca, CoS n. R0-CEP 2008-105-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Lia Bevilacqua 

 
C102747