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COMUNICATO - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Alpha Therapeutic Italia S.p.A. - sede legale: c.s. SPECIALITA' MEDICINALI: ALBUTEIN, ALPHANATE, ALPHANINE. CONFEZIONI E N. AIC: ALBUTEIN 5% 250 ml (AIC N°029251016) ALBUTEIN 5% 500 ml (AIC N°029251028) ALBUTEIN 20% 50 ml (AIC N°029251030) ALBUTEIN 25% 50 ml (AIC N°029251042) ALPHANATE 250 UI (AIC n° 033077013) ALPHANATE 500 UI (AIC n° 033077025) ALPHANATE 1000 UI (AIC n° 033077037) ALPHANATE 1500 UI (AIC n° 033077049) ALPHANINE 500 UI (AIC N° 029250065) ALPHANINE 1000 UI (AIC N° 029250077) ALPHANINE 1500 UI (AIC N° 029250089) Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Variazione Tipo IAIN, n. B.V.a.1: Inclusion of a new, updated or amended Plasma Master File in the marketing authorisation dossier of a medicinal Product. (PMF 2nd step procedure) (Pratica Codice n. N1A/2010/4872). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il Procuratore Alessandra D'Amici T10ADD9513