IPSO PHARMA S.R.L.
Sede Legale: Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
PARTITA IVA: 01256840768

(GU Parte Seconda n.114 del 25-9-2010)

Modifica secondaria di Autorizzazione all' Immissione in Commercio di
  Specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai  sensi
  del decreto legislativo n. 219/2006 e  successive  modificazioni  e
  della determinazione del 18 dicembre 2009). 

  - Specialita' medicinale CANDIFLU 
  (gia' Fluconazolo Ipso Pharma) 
    "100 mg capsule rigide" 10 capsule AIC 038646016 
    "150 mg capsule rigide" 2 capsule AIC 038646028 
    "200 mg capsule rigide" 7 capsule AIC 038646030 
  Modifica presentata ai sensi  del  regolamento  1234/2008/CE.  Cod.
Pratica:N1A/2010/5440 
  Variazione B.III.1 a.3 tipo IAIN : Presentazione di un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea nuovo o  aggiornato:  per  una
sostanza  attiva.  Nuovo   certificato   presentato   da   un   nuovo
fabbricante: Aggiunta del  produttore  Cipla  Limited  del  principio
attivo fluconazolo; 
  CEP R0 2007-141 Rev00. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico: 
                          Giuseppe Irianni 

 
T10ADD9684
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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