MODIFICA SECONDARIA DI UN'AIC DI MEDICINALE PER USO UMANO,  APPORTATA
  AI SENSI DEL D.LGS. 219/2006 E S.M.I. 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
Specialita' medicinale: DROPAXIN 10 mg/ml oral drops, solution 
  Codice A.I.C. : 036063  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: IT/H/0136/001/IA/011/G 
Specialita' medicinale: FOLIDEX 400 mcg tablets 
  Codice A.I.C. : 036345  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: IT/H/0127/001/IA/004/G 
Specialita' medicinale: SONIREM 10 mg/ml oral drops, solution 
  Codice A.I.C. : 039611  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: IT/H/0187/001/IA/001/G 
Specialita' medicinale: NATECAL D3 600 mg+400 U.I.  chewable  tablets
  and orodispersible tablets 
  Codice A.I.C. : 034899  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: IT/H/0112/001-002/IA/030/G 
  Codice pratica: C1A/2010/5159 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE , si informa dell'avvenuta approvazione della  seguente:
Grouping Variation Type IA in  n.  A.1  Change  in  the  name  and/or
address of the marketing authorisation holder. Identification  number
IT/H/xxxx/IA/003/G. Only for ITF HELLAS SA, MAH in Greece. 
    
  Decorrenza  della   modifica   dalla   data   di   implementazione:
08.06.2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dott. Alessandro Porcu 

 
T10ADD9715