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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36 - 20126 Milano. Medicinale: HEXVIX kit 1 flaconcino in vetro di polvere da 10 ml e 1 flaconcino in vetro di solvente da 50 ml - A.I.C. n. 037598012/M. MRP n. SE/H/478/01/IA/015. Codice pratica: C1A/2009/4003. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione IA n. 41a 1: modifica del numero di unita' in una confezione entro l'intervallo di dimensioni delle confezioni attualmente autorizzato. Ritiro della confezione caratterizzata dal contenitore per il solvente in vetro (A.I.C. 037598 cod. conf 012). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Procuratore speciale: dott.ssa Isabella Galbiati C102915