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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Mithridatum Limited - 5th Floor, 86 Jermyn Street - Londra (Regno Unito) Medicinale: LERCANIDIPINA MITHRIDATUM Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 039249/M Codice Pratica: C1B/2010/2951 - Procedura n. DK/H/1478/001-002/IB/006/G Variazione di tipo Grouping (aggiornamento DMF Glenmark): Tipo IB n. B.I.a.1 a) Cambio del produttore dell'intermedio di sintesi (Stage D) da Clariant ad Avon Organics Limited; tipo IA n. B.I.a.3 a): modifica della dimensione del lotto fino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata delle sostanze intermedie (Stage F, stage G). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T10ADD9761