MITHRIDATUM LIMITED

(GU Parte Seconda n.116 del 30-9-2010)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Mithridatum Limited -  5th  Floor,  86  Jermyn  Street  -
Londra (Regno Unito) 
  Medicinale: LERCANIDIPINA MITHRIDATUM 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 039249/M 
    Codice     Pratica:     C1B/2010/2951     -     Procedura      n.
DK/H/1478/001-002/IB/006/G 
    Variazione di tipo Grouping (aggiornamento DMF Glenmark): Tipo IB
n. B.I.a.1 a) Cambio del produttore dell'intermedio di sintesi (Stage
D) da Clariant ad Avon Organics  Limited;  tipo  IA  n.  B.I.a.3  a):
modifica della dimensione del lotto fino a 10  volte  superiore  alla
dimensione attuale approvata  delle  sostanze  intermedie  (Stage  F,
stage G). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T10ADD9761
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.