FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.116 del 30-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274) 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  Codice pratica: N1B/2010/2977 
  Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE FIDIA 
  Codice confezioni: 037334012 - 037334024- AIC 037334051 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Grouping of variations - Tipo IB/IA - B.III.1a.2: Presentazione di un
Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea   Europea   aggiornato
relativo alla lidocaina cloridrato da parte  di  un  produttore  gia'
approvato (da: R1-CEP 1996 020 Rev 00 a: R1-CEP 1996-020 Rev. 05). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                         Direttore Generale: 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
T10ADD9791
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.