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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274) TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD Codice pratica: N1B/2010/2977 Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE FIDIA Codice confezioni: 037334012 - 037334024- AIC 037334051 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Grouping of variations - Tipo IB/IA - B.III.1a.2: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo alla lidocaina cloridrato da parte di un produttore gia' approvato (da: R1-CEP 1996 020 Rev 00 a: R1-CEP 1996-020 Rev. 05). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Direttore Generale: Dott. Lanfranco Callegaro T10ADD9791