Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di Specialita' Medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del REGOLAMENTO 1234/2008 Codice pratica N1B/2010/3545 

  Specialita' Medicinale: ISOLYTE 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    Soluzione per infusione -1 Sacca Viaflex da  2000  ml  A.I.C.  n.
033698010 
    Soluzione per infusione -6 Sacche Clearflex da 2000 ml A.I.C.  n.
033698034 
  Variazione  Grouping:  Variazione  di  Tipo  IA  B.III.1  a)  2   -
Aggiornamento  CEP  Glucosio  monoidrato  fornitore  Cargill  R1  CEP
1997-059-REV 03 
  Variazione tipo IB B.I.d.1 a)  4  -  Introduzione  del  periodo  di
retest 2 anni per il principio attivo Glucosio monoidrato fornito  da
Cargill 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                           Un Procuratore 
                      Dott.ssa Guia Carfagnini 

 
T10ADD9807