Variazione di tipo IB all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Menarini International Operation Luxembourg S.A. 
  Specialita'  medicinale:  BIFRIZIDE  30  mg  +  12,5  mg  compresse
rivestite con film - A.I.C. 036823/M (tutte le confezioni). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Var.IB n. 38c: Modifica di una procedura di  prova  del  prodotto
finito - Cambio del test usato per l'identificazione del polimorfo  B
da Raman a NIR (Near-Infrared-Spectrophotometry). 
    P.E.: UK/H/673/001/IB/014 - Fine  procedura  europea  e  data  di
decorrenza della modifica: 28 luglio 2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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