Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: EXINEF 
  Confezioni e numeri AIC: 
    "30 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
    "60 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
    "90 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
    "120 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento:  n.   UK/H/0534/01-03/IB/039,
UK/H/0534/04/IB/038 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 17 Settembre 2010, della seguente
modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: codice
pratica C1A/2010/5494 - tipo IA n. B.I.a.2(a): modifiche  minori  nel
procedimento di fabbricazione della sostanza attiva: introduzione  di
uno step di delumping. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dr. Massimo Di Martino 

 
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